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中国创新PD-1抑制剂达伯舒®正式登陆国内市场

来源:http://www.tekchefs.com 编辑:环亚娱乐ag88 时间:2019/02/24

  2019年2月22日,信达生物制药(香港联交所代码:01801)在北京宣布,国家“重大新药创制”科技重大专项成果达伯舒®(信迪利单抗注射液)在国内上市。

  据了解,达伯舒®(信迪利单抗注射液)是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

  在专项成果分享会上,新药创制专项技术总师桑国卫院士肯定了达伯舒®(信迪利单抗注射液)在推动我国自主创新的抗癌药进入国际主流市场的进程中的重大意义,他表示:“俞德超博士领导研发的创新药达伯舒®(信迪利单抗注射液)成功上市,为践行其研发出老百姓用得起的高质量生物药的理想和目标攻坚克难。下一步,希望信达生物继续深耕医药创新,再接再厉、再上层楼,期望以达伯舒®(信迪利单抗注射液)为代表的中国创新生物药在新药专项的支持下,更加自信地参与国际竞争。”

  新药专项实施办公室主任杨青主任在会上分享了国家“重大新药创制”科技重大专项实施的重要成果,并对信达生物开发出具有国际品质的中国创新PD-1抑制剂表示肯定。他指出:“国家‘重大新药创制’科技重大专项实施十周年以来,我国生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强,取得了阶段性成效。博时基金管理有限公司公告(系列作为科技重大专项的标志性成果之一,达伯舒®(信迪利单抗注射液)的上市实现了我国在免疫治疗领域自主研发创新药物的重大突破,有力地加速了我国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国的转变进程。”

  中国肿瘤治疗领域的泰斗孙燕院士在会上表达了对于中国自主研发的免疫治疗药物惠及更多普通患者的期望,他表示:“达伯舒®是第一个获批的与国际制药巨头(礼来)合作的中国PD-1抑制剂,研发与生产质量都达到国际标准,也是第一个登上国际顶级学术期刊《柳叶刀》子刊封面的中国创新PD-1抑制剂,获得了国际学术界的专业认可,标志着我国抗肿瘤药物已经从以仿制为主,转向创新,进入国际抗癌药创新的第一梯队。”

  该药注册临床试验的主要研究者(PI)、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授在会上分享了该临床试验数据。该临床试验受到了国际学术界的高度关注和认可,相关结果还登上了国际权威医学期刊《柳叶刀·血液学》,这对中国创新生物药而言意义非凡。

  信达生物制药董事长俞德超博士表示:“‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’始终是信达生物的使命,达伯舒®(信迪利单抗注射液)的诞生彰显了信达在大分子领域开发出国际品质创新药物的能力,我们将与国际战略合作伙伴一道,全面保障达伯舒®(信迪利单抗注射液)的国际水准,并加速推进其进入国际市场,让中国的创新药惠及更多的患者,为中国生物药长远发展贡献自己的力量。”

  会上,信达生物携手希思科临床肿瘤学研究基金会共同发起的“希思科-信达肿瘤免疫治疗研究基金”正式启动,该基金主要资助免疫检查点抑制剂在肿瘤治疗中的临床及相关转化研究,以促进中国临床肿瘤诊疗水平。

  目前,达伯舒®(信迪利单抗注射液)的其他20多项临床试验也正在迅速推进中,包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、EGFR TKI治疗失败的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、新一轮电商博弈谁将是石油贸易行一线食管癌、环亚ag88。二线食管癌等。信达生物制药董事长俞德超博士说道:“希望随着更多相关研究工作的开展,达伯舒®(信迪利单抗注射液)能够携手更多医学工作者向全世界分享来自中国的创新科研成果,在全球医学舞台上发出更响亮的 ‘中国创新之声’!”返回搜狐,查看更多